CENTRO REGIONALE DI FARMACOVIGILANZA (CRFV) della REGIONE MARCHE
La Regione Marche con DGR n. 1153/2011 e DGR n. 1365/2011, poi integrate dalla DGR n. 1318/2014 ha istituito il Centro Regionale di Farmacovigilanza (CRFV), in qualità di organizzazione interna all’Agenzia Regionale Sanitaria accreditata presso AIFA avente lo scopo di coordinare le attività regionali di Farmacovigilanza e fungere da collegamento tra livello centrale e livello locale. Nell'attuale assetto organizzativo, la dott.ssa Valentina Montesi svolge il ruolo di Responsabile Scientifico e Referente del CRFV della Regione Marche.
Attività
1) Coordinamento regionale delle attività di Farmacovigilanza
- Rapporti con i RLFV e altri operatori sanitari
- Valutazione periodica delle segnalazioni regionali
- Formazione e sensibilizzazione dei RLFV e altri operatori sanitari
- Informazione e divulgazione di argomenti di farmacovigilanza
2) Gestione delle segnalazioni in RNF
- Supporto ai RLFV nella raccolta e inserimento delle segnalazioni di sospetta ADR nella RNF
- Controllo di codifica e qualità dei dati relativi alle segnalazioni della propria regione inserite nella RNF
- Valutazione del causality assessment
- Verifica e coordinamento delle attività di follow-up
- Supporto ai RLFV per l’informazione di ritorno al segnalatore
3) Collaborazione con AIFA
4) Attività complementari
- Predisposizione, partecipazione e coordinamento di progetti di farmacovigilanza attiva
- Collaborazioni tra CRFV
- Supporto ad altre attività di farmacovigilanza dell’AIFA
Componenti
Responsabile Regionale di Farmacovigilanza
Dott. Luigi Patregnani
luigi.patregnani@regione.marche.it - 0718064082
Responsabile Scientifico e Referente del CRFV
Dott.ssa Valentina Montesi
valentina.montesi@regione.marche.it - 071.8704075
Farmacisti
Dott.ssa Margherita Lalli
margherita.lalli@sanita.marche.it
Dott. Giovanni Battista Ortenzi:
giovannibattista.ortenzi@regione.marche.it
Responsabile della prevenzione
Dott. Augusto Liverani
augusto.liverani@sanita.marche.it
Consulente informatico/statistico
Dott. Francesco Balducci
balducci.fnc@gmail.com
Segnalazione di reazioni avverse a farmaci e vaccini
Il Centro Regionale di Farmacovigilanza (CRFV) della Regione Marche fornisce in una sezione dedicata del sito le informazioni necessarie per consentire agli operatori sanitari e ai cittadini di segnalare gli eventi avversi correlato all'uso di farmaci (ADR = Adverse Drug Reaction) e vaccini (AEFI = Adverse Event Following Immunization). In particolare sono stati pubblicati i moduli cartacei da utilizzare, il link al sito per la segnalazione in modalità telematica (Vigifarmaco), gli indirizzi del personale del CRFV Marche e dei Responsabili Locali di Farmacovigilanza (RLFV).
Tali indicazioni sono particolarmente utili per la segnalazione di reazione ai vaccini COVID-19, ai quali è dedicato un approfondimento specifico. Risulta infatti ancora più evidente in questo caso, quanto l’attività di farmacovigilanza sia fondamentale per raccogliere il maggior numero di informazioni possibili sulla sicurezza dei vaccini COVID-19 nel contesto reale.

Guida alla_compilazione_ per operatore_sanitario
MODULO PER LA SEGNALAZIONE DI UNA SOSPETTA REAZIONE AVVERSA OPERATORE SANITARIO
Guida alla_compilazione per_paziente_cittadino
MODULO PER LA SEGNALAZIONE DI UNA SOSPETTA REAZIONE AVVERSA PAZIENTE/CITTADINO
Normativa Regionale
Report di farmacovigilanza della Regione Marche